天天最新：广生堂新冠口服药Ⅰ期临床试验首例受试者入组

时间：2022-10-09 20:37:07

【资料图】

讯 10月9日，广生堂（300436）发布公告，创新药控股子公司广生中霖口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者已于2022年10月3日成功入组给药。

GST-HG171片的Ⅰ期临床试验方案已获得吉林大学第一医院伦理委员会审核同意，由吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室主任丁艳华教授担任Ⅰ期临床试验负责人（PI）。该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评价GST-HG171片在中国成年健康受试者中单次、连续多次给药递增的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续临床研究提供方案决策的科学数据。

GST-HG171是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性，具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。综合临床前体外和体内实验数据，GST-HG171具有优异的药效、安全性以及肺部组织分布特性等优势，有望成为具领先水平的3CL蛋白酶抑制剂。

标签：期临床试验

来源：新京报

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