【独家】新产业获得医疗器械注册证

时间：2022-10-21 18:42:37

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新产业（300832）(300832.SZ)发布公告，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》：同型半胱氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。

据悉，临床上可开展同型半胱氨酸、叶酸、维生素B12、叶酸代谢基因等检测，明确同型半胱氨酸升高的原因，助于临床医生采取适当的干预措施。在心血管疾病患者或心血管疾病事件高危人群中，同型半胱氨酸浓度也可作为疾病的预后指标。目前，临床上常用生化试剂(酶循环法)测定同型半胱氨酸含量，而免疫试剂(磁微粒化学发光法)与之相比具有更宽的线性范围与更优的灵敏度，可满足多样化的临床科室检测需求。

就公告所示，截至目前，公司已先后取得155项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共202个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“心血管及心肌标志物”项目类别，将对公司发展具有正面影响。

标签：医疗器械注册证

来源：智通财经

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