环球热议:西藏药业：高压球囊扩张导管、支架定位系统已取得医疗器械注册证和生产许可证

时间：2022-11-23 16:26:15

(相关资料图)

11月23日，西藏药业（600211）(600211.SH)在2022年第三季度业绩说明会上表示，2020年，公司通过向阿迈特进行股权投资，取得其四个在研产品(支架定位系统、全降解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、高压球囊扩张导管)上市后在中国市场的独家销售(推广)权。目前，上述产品中，高压球囊扩张导管、支架定位系统已取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，相关销售的前期挂网、备案工作正在进行中，暂未开始销售；其余2个产品正在研发中。

三季报数据显示，2022年前三季度，西藏药业营业总收入19.58亿元，同比上升25.37%，归母净利润4.43亿元，同比上升5.81%。

据西藏药业介绍，2021年，公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了新活素生产线的扩建工作，扩产后计划年产能1500万支。扩建的新活素生产线分为原液生产线和冻干生产线两部分，冻干生产线计划于2023年下半年取得生产许可，原液生产线计划于2024年中旬取得生产许可。目前，相关扩建工作正在有序推进中。生产线供货情况方面，西藏药业表示，通过实施对现有生产线生产效率、工艺技术水平的提升及前期备货等手段，能够满足新生产线建设完成前的市场供货。

另外，西藏药业提到，俄罗斯疫苗项目目前处于暂停状态。该生产线具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点和规模化优势，将来也可以开发、合作新型疫苗和生物制品，包括代工其他腺病毒疫苗。

标签：生产许可证医疗器械注册证定位系统

来源：智通财经