世界即时：争位狂苗迭代，荣盛生物精准卡位无血清技术抢跑一步

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2023年的狂苗市场，或迎来重大产品技术突破成果。

根据媒体对公开数据的分析，Vero细胞狂苗市占率高达八成以上，是国内人用狂犬疫苗市场的主流，也是全球主流技术路线。

在大众对高品质、高安全性、高有效性疫苗的倾向性越来越高的背景下，面对市场扩容、需求升级，疫苗企业还会不会有质量更优、产能匹配的利器?

当前市场主要将狂苗技术突破的希望寄托于两条路径上，即无血清Vero细胞狂犬疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗，不过考虑到后者在市占率仅有5%左右，因此在相当长时期内，Vero细胞狂犬疫苗的无血清技术突破便是市场焦点所在。

无血清技术主要解决原来技术带来的细菌、真菌、病毒和支原体污染，以及大量成分复杂的蛋白质会给疫苗的分离纯化难题。在专业人士看来，无血清培养基是继天然培养基、有血清合成培养基之后研制的一类既能满足细胞在体外较长时间生长繁殖又无需添加血清避免外源物质污染的合成培养基，是目前及未来生物工程领域的一大趋势，也是病毒疫苗生产和提高疫苗安全性的必然之选。

技术升级的必然选择，在进入商业市场则将演化为企业的破局领先策略。据了解，目前我国狂犬病疫苗在研企业已完成III期临床试验的企业共有4家，正开展III期临床试验的企业共有14家，正开展I期临床试验的企业共有2家。其中，采用这一必然之选且率先推进至三期临床试验的企业仅有荣盛生物等三家。

荣盛生物的冻干无血清人用Vero细胞狂犬病疫苗采用无血清培养技术大规模培养Vero细胞，培养过程不使用动物来源的血清，细胞培养水平与有血清相当，细胞密度达到1.2-1.4×107/ml，有效降低外源病毒带来的疫苗安全风险。

按照官方公布的信息显示，荣盛生物的无血清规模化培养技术平台符合国家发改委《产业结构调整指导目录(2019年本)》鼓励类“重大疾病防治疫苗无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用”。该试验已进展至临床III期，预计于2023年完成临床试验并申报NDA。

狂苗技术的迭代突破，荣盛生物占据了较好的先机性与产品稀缺性，有望在不断扩容的狂苗市场争得竞争优势。根据西南证券的一份研究报告，假设未来10年我国家庭养宠率增长至美国2/3水平，市场将有3000万人份狂苗及1200万人份被动免疫制剂需求，对应疫苗约1.5亿剂，目前市场产能仅为该需求的一半。技术突破，将成为企业更有效在在高景气的狂苗市场持续开疆拓土的上等兵法谋略。