基石药业：阿伐替尼片获FDA批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者_全球动态

时间：2023-06-05 21:40:57

(资料图)

讯（记者倪铭）6月5日，港股创新药企基石药业宣布，其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者。ISM是一种罕见的血液系统疾病，可广泛累及多个器官系统并出现一系列异常症状，显著影响患者的生活质量。值得注意的是，泰吉华是全球首个且目前唯一获批用于治疗该疾病的药物。据了解，此前FDA已经批准泰吉华用于胃肠道间质瘤（GIST）和晚期系统性肥大细胞增多症（SM）患者，中国和欧盟也已批准泰吉华上市销售。

此外，泰吉华在KIT D816V突变复发/难治性急性髓系白血病和KIT17/18突变GIST也表现出优异的治疗潜力。

商业化方面，基石药业已经与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式，同时也推动了泰吉华列入惠民保项目，进一步提高药物的可及性及可负担性。同时，基石药业通过泰吉华“泽泰而安”2.0患者救助项目援助药品，减轻疾病对患者家庭和社会的负担，提高患者生活质量。

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来源：中证网

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