全球消息！华东医药创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片中国Ⅰa期临床试验完成首例受试者入组

近日，华东医药（000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002 片Ⅰa期临床试验在重庆医科大学附属璧山医院Ⅰ期临床试验中心完成首例受试者入组及给药。该研究旨在初步探索HDM1002片在人体的安全性和耐受性、药代动力学和剂量效应关系等。

关于HDM1002片

HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

(资料图)

2023年5月中旬，HDM1002片新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局批准，同意本品开展临床试验。此外，该产品在美国的IND申请已于2023年5月12日获批。

华东医药深耕糖尿病用药领域近二十年，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。华东医药在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。

HDM1002片为口服小分子GLP-1受体激动剂。GLP-1受体激动剂类产品相对安全，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点。围绕GLP-1受体靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。HDM1002片在中国的Ⅰa期临床试验完成首例受试者入组及给药，是该款产品继获得国家药品监督管理局批准临床之后的又一个里程碑事件，标志着HDM1002片在糖尿病领域的研究中迈出了重要一步。公司将继续全力推进该款产品的临床及注册工作，争取为临床患者提供更多的治疗选择。

关于华东医药

华东医药股份有限公司（SZ.000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2022年公司实现营业收入377.15亿元，现有员工人数超一万人，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。

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